結論
Fidaxomicinは再発に関してはvancomycinより良い.VancomycinとMetronidazoleは最初の治癒と再発には差がない.
他の抗菌薬を評価する十分なエビデンスはない.
疑問
Clostridium difficileの治療の効果と害は何か?レビュー対象
米国で使用できるC. difficileに対する薬剤を評価した研究. アウトカムは最初の治癒, 再発, 死亡率, 下痢の期間レビュー方法
英語のRCT. 専門家の意見も聞いている.11RCTs:n=1463, 平均年齢 42-69歳. 40-99%男性. 治療後のフォロー期間21-60日.
3RCTsはVancomycin vs Metronidazole (n=399)
5RCTsはVancomycin vs 他の薬(bacitracin, n=104; nitazoxanide, n=50; fidaxomicin, n=629; placebo, n=44).
1RCTはMetronidazole vs Nitazoxanide(n=142)
1RCTはMetronidazole vs Metronidazole+rifampin (n=39)
1RCTはVancomycinの量による違い(n=56)
6RCTsは割付法の隠蔽が適切. 6RCTsは患者も研究者も盲検. 3つはITT解析.
不均一性のためdataはpoolしていない.
結果
Fidaxomicinはvancomycinより再発のリスクを減少させた(n=602)Vancomycinは最初の治癒率をプラセボより上げた(n=21)
Metronidazoleにrifampinを追加することで死亡率は上昇した(n=39)
他は最初の治癒率, 再発率, 死亡率, 下痢の期間で差が無かった
結果の詳細
最初の治癒Vancomycin vs placebo(1RCT, n=21),75% vs 11% p=0.008
差なし: VCM vs MNZ(3RCTs, n=333), VCM or MNZ vs 他の薬剤 or 他の量(7RCTs)
再発
Vancomycin vs Fidaxomicin(1RCTs, n=602), 25% vs 15%, p=0.005
差なし:VCM vs MNZ(3RCTs, n=283), VCM or MNZ vs 他の薬剤 or 他の量(7RCTs)
死亡率
MNZ vs MNZ+Rifampin(1RCT, n=39), 5% vs 32%, p=0.044
差なし: VCM vs MNZ(2RCTs, n=271), VCM or MNZ vs 他の薬剤 or 他の量(6RCTs)
下痢の期間
差なし: VCM vs MNZ(2RCTs, n=161), VCM or MNZ vs 他の薬剤 or 他の量(3RCTs)
コメント
それでもやはり重症例ではVCMが1st choiceだろう上記メタアナリシスでは治癒率ではVCMとMNZに差は無かったが以下の研究がある.
Clin Infect Dis. 2007;45(3):302
1994-2002年の間のいろんな重症度のCDAD150人の患者をランダムにMNZ(250mg x4/d)かVCM(125mgx4/d)を10日間に割り付け.
全体での治癒率: MNZ 90%, VCM 98%で有意差なし.
重症CDADではMNZ 76% vs VCM 97%(p=0.02)
再発はMNZ 15%, VCM 14%であった.
因みにこの文献での重症例とは
以下のうちどれか2つある場合
1. 61歳以上, 2. 38.3℃以上, 3 Alb<2.5mg/dL, 4. WBC>15000
